2023-04-27
藥(yao)物分散體系的保質期(qi)和再分散性(xing)能
主講人:Dr. Yoann LEFEUVRE
Formulaction Turbiscan穩定(ding)性(xing)分析儀(yi)儀(yi)產品經理(li)
會議時間:
2023年5月4日 北京時間 22:00-22:45
在浩瀚的(de)銀河系(xi),創新(xin)是制藥(yao)公司(si)克服當前和(he)(he)未來挑(tiao)戰并獲(huo)得成(cheng)功的(de)關鍵。近年(nian)來,醫藥(yao)行業(ye)在藥(yao)物和(he)(he)疫(yi)(yi)苗開發方面取得了重大突破,例如mRNA疫(yi)(yi)苗和(he)(he)蛋(dan)白(bai)質(zhi)療法的(de)問世。然(ran)而,隨著膠體(ti)體(ti)系(xi)、脂(zhi)質(zhi)納米(mi)顆粒(li)和(he)(he)脂(zhi)質(zhi)體(ti)等載體(ti)在藥(yao)物中應用(yong)的(de)興起,醫藥(yao)行業(ye)出現了新(xin)的(de)挑(tiao)戰,特別(bie)是在包埋(mai)和(he)(he)靶向(xiang)領域(yu)。
這些載(zai)體(ti)不(bu)僅可(ke)以保護藥物,還可(ke)以起到更(geng)好的靶向和同化作用(yong),進而提高藥物的生物利用(yong)度和功(gong)效。但是(shi)配方研發者(zhe)需要(yao)更(geng)小心,因為他們的結構有(you)一個弱點——他們本質上是(shi)熱力學(xue)不(bu)穩(wen)定體(ti)系,可(ke)能出現相(xiang)分(fen)離和顆粒團聚。這樣的不(bu)穩(wen)定性問題會對(dui)藥物的生物利用(yong)度以及功(gong)效產(chan)生負面影響,以及導致不(bu)正確的劑量。
粒度(du)儀可以測(ce)量樣品的(de)(de)粒度(du)大(da)小以及變化,但是(shi)它的(de)(de)測(ce)試過程中需要高(gao)倍的(de)(de)稀釋,并且不能提供(gong)有(you)關顆粒沉(chen)降相(xiang)關的(de)(de)任何信息(xi),因此很(hen)難用于研究失穩過程的(de)(de)可逆(ni)性。
然而,不用(yong)擔(dan)心,因為TURBISCAN技術可以在(zai)樣品非稀(xi)釋和原位狀態測量粒徑和粒子遷移(yi)情況,有效(xiao)表征分(fen)(fen)散(san)體(ti)系顆粒的(de)分(fen)(fen)散(san)均勻性(xing)和懸浮穩(wen)定(ding)性(xing)。當其(qi)(qi)與分(fen)(fen)散(san)模塊(kuai)相結(jie)合(he)(he),Turbiscan甚至可以測量懸浮液的(de)可逆(ni)性(xing)程(cheng)度或者藥物在(zai)震蕩/混合(he)(he)過(guo)(guo)程(cheng)后的(de)恢復能力,即其(qi)(qi)團(tuan)聚或者分(fen)(fen)層過(guo)(guo)程(cheng)的(de)可逆(ni)性(xing),確保(bao)(bao)其(qi)(qi)在(zai)注射或使用(yong)前保(bao)(bao)持穩(wen)定(ding)。
很榮幸的邀請您加入我們的網絡研討會,來了解Turbiscan技術(SMLS),我們(men)將向您(nin)展示Turbiscan在制藥行業中的不(bu)同研究案(an)例(li),以及Turbiscan如何(he)分析藥物的分散均勻性(xing)(xing)、懸浮(fu)穩定性(xing)(xing)以及可再(zai)分散性(xing)(xing)能(neng)。愿創(chuang)新之力與您(nin)同在。
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大昌華嘉科學儀器部提供(gong)醫(yi)藥行(xing)業解(jie)決(jue)方案,我們為用(yong)戶提供(gong)Formulaciton 穩定性分析(xi)儀(yi)(yi)(多(duo)重光散(san)射(she)儀(yi)(yi)),光學法流(liu)變儀(yi)(yi),微量粘度計,干燥固(gu)化過程測試儀(yi)(yi),結晶(jing)分析(xi)儀(yi)(yi)
TURBISCAN DNS 穩定性分析儀
分散均勻(yun)性是保證產(chan)品(pin)品(pin)質的(de)關(guan)鍵因(yin)素,需(xu)要有(you)效(xiao)的(de)手段對產(chan)品(pin)生產(chan)過(guo)程內的(de)各個階段的(de)分散均勻(yun)性精細化控制(zhi)。TURBISCAN DNS是實(shi)現這個目(mu)標的(de)有(you)效(xiao)工(gong)具(ju),
儀器特點:
① 在助劑滴加過程中,檢(jian)測(ce)粒(li)徑(jing)大小變化
② 連續檢測分(fen)散(san)過程(cheng)(cheng)中,樣品的分(fen)散(san)程(cheng)(cheng)度
③ 快速預判樣品的穩定性(xing)程度
④ 分析樣品的(de)不穩定(ding)原因