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摘要：

本品為(wei)15種氨(an)(an)基(ji)(ji)酸(suan)和2種雙肽配制而成的(de)滅菌水溶液，使(shi)用(yong)Biochrom30+全(quan)自動(dong)氨(an)(an)基(ji)(ji)酸(suan)分(fen)析(xi)儀對其所含的(de)游離氨(an)(an)基(ji)(ji)酸(suan)組成進行分(fen)析(xi)。結果表明該復方氨(an)(an)基(ji)(ji)酸(suan)雙肽注射(she)液中(zhong)氨(an)(an)基(ji)(ji)酸(suan)總量的(de)濃度分(fen)別為(wei)：

樣品1：7190.178umol/mL；

樣品2：7258.812 umol/mL。

單(dan)個氨基酸含量，分別(bie)見附頁結果表。

一、樣(yang)品前處理(li)

1、所用試劑

1.1 Loading Buffer：鋰鹽系統，pH 2.2

1.2 0.06mol/L 鹽酸：取50mL 鹽酸加水(shui)稀(xi)釋至10mL,混勻

1.3 17種氨基(ji)酸標準品

2、 前處(chu)理設備

1）分析天平:精度為 0.0001g

2）移液槍及槍頭

3）0.22um濾膜

4）一次性注射器

5）低范圍pH試紙

3、樣品制備（參(can)考(kao)2020中國藥(yao)典二部）

將樣(yang)品(pin)（注(zhu)射液(ye)）吸取(qu)適量體積后，用Loading Buffer將其稀(xi)釋至合適濃度。蘸取(qu)少量稀(xi)釋后溶液(ye)至pH試紙上，觀察其的pH值是否達到2.2。可用1.1、1.2試劑(ji)調(diao)節樣(yang)品(pin)pH值至合適。

移(yi)液(ye)槍取上述溶液(ye)1mL至(zhi)一次性注射劑，過濾膜，上機(ji)待測。

二、分析方法描述（Biochrom 30+）

氨(an)基酸分析儀分析方法參數：

1）色譜柱(zhu)：Biochrom Li型陽離子交換樹脂柱(zhu)，4.6′20cm

2）分離程序：

3）運行時(shi)間：經(jing)分析時(shi)間+再生時(shi)間 168min

4）反應單元(yuan)溫度：135°C。

5）檢測波長：570nm、440nm同時檢測。

三、樣品中氨(an)基酸含量的計算

樣品測定液氨基酸的含量按(an)式(1)計算:

Ci = Cs/As × Ai× F ……………………(1)式中:

Ci ———樣品(pin)測定液氨基酸i的含量,單位為納摩爾每毫升(nmol/mL);

Cs ———氨基酸(suan)標準(zhun)工作(zuo)液(ye)氨基酸(suan)s的含量(liang),單位(wei)為納摩爾每毫升(nmol/mL);

Ai ———試樣(yang)測定液氨(an)基(ji)酸i的(de)峰面(mian)積;

As ———氨基酸標準工作液氨基酸s的峰(feng)面積;

F ———樣品稀釋倍數。

附、復(fu)方氨基酸(suan)雙(shuang)肽(tai)注射(she)液分析圖譜及做樣(yang)結果(guo)

圖1.  樣品1 稀釋50倍