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線上研討會 | 藥物分散體系的保質期和再分散性能

2023-04-27

藥(yao)物(wu)分(fen)散體系的保質期和再(zai)分(fen)散性能



主講人:Dr. Yoann LEFEUVRE

Formulaction Turbiscan穩定性分析儀儀產品經理(li)


會議時間:

2023年5月4日 北京時間 22:00-22:45


在浩瀚的(de)(de)銀河(he)系(xi),創新是(shi)制藥(yao)公司(si)克(ke)服當前和(he)未來挑戰(zhan)并獲得成(cheng)功的(de)(de)關鍵(jian)。近年來,醫藥(yao)行(xing)業在藥(yao)物和(he)疫苗開發(fa)方(fang)面取得了重大突破,例如(ru)mRNA疫苗和(he)蛋白質療(liao)法的(de)(de)問世。然而,隨著膠(jiao)體(ti)(ti)體(ti)(ti)系(xi)、脂(zhi)(zhi)質納米顆粒和(he)脂(zhi)(zhi)質體(ti)(ti)等(deng)載(zai)體(ti)(ti)在藥(yao)物中應用的(de)(de)興起,醫藥(yao)行(xing)業出現了新的(de)(de)挑戰(zhan),特別是(shi)在包埋和(he)靶向領域。


這些載體不(bu)僅可以(yi)保護藥(yao)(yao)物(wu),還可以(yi)起到更好的靶向和(he)同化作用,進而(er)提高(gao)藥(yao)(yao)物(wu)的生物(wu)利用度和(he)功效。但是配方研發(fa)者需(xu)要更小心,因為他(ta)們的結(jie)構有一個弱點——他(ta)們本質上是熱力學(xue)不(bu)穩定體系(xi),可能出現相分離(li)和(he)顆(ke)粒團聚。這樣(yang)的不(bu)穩定性問題會對(dui)藥(yao)(yao)物(wu)的生物(wu)利用度以(yi)及功效產生負面影響,以(yi)及導致不(bu)正確的劑量(liang)。


粒度儀可(ke)以(yi)測(ce)量樣品的(de)粒度大小(xiao)以(yi)及變化,但(dan)是(shi)它的(de)測(ce)試過(guo)程中需要高(gao)倍的(de)稀釋,并且不(bu)能提供有關顆粒沉降相關的(de)任何(he)信息,因此很難(nan)用于研究失穩過(guo)程的(de)可(ke)逆性。


然而,不用擔心,因為TURBISCAN技術可以在(zai)樣(yang)品(pin)非稀釋和原(yuan)位狀態測量(liang)粒徑和粒子(zi)遷移(yi)情(qing)況,有效表征分(fen)散(san)(san)體系顆粒的(de)分(fen)散(san)(san)均勻(yun)性和懸(xuan)浮穩(wen)定性。當其與分(fen)散(san)(san)模塊相(xiang)結合(he),Turbiscan甚至可以測量(liang)懸(xuan)浮液的(de)可逆性程度(du)或者藥物(wu)在(zai)震蕩/混合(he)過(guo)(guo)程后的(de)恢復能(neng)力,即其團聚(ju)或者分(fen)層(ceng)過(guo)(guo)程的(de)可逆性,確保其在(zai)注射(she)或使(shi)用前保持(chi)穩(wen)定。


很榮幸的邀請您加入我們的網絡研討會,來了解Turbiscan技術(SMLS),我們將向您展示Turbiscan在(zai)制(zhi)藥(yao)行業中(zhong)的(de)不同研究案例,以(yi)及(ji)(ji)Turbiscan如何分析藥(yao)物的(de)分散均勻性、懸浮穩定(ding)性以(yi)及(ji)(ji)可再分散性能(neng)。愿創新(xin)之力與(yu)您同在(zai)。


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大昌華嘉科學儀器部提供(gong)醫藥(yao)行業解決方案(an),我們為用(yong)戶提供(gong)Formulaciton 穩定性(xing)分析(xi)儀(多(duo)重光散射儀),光學法流(liu)變(bian)儀,微量(liang)粘度計(ji),干燥固(gu)化過程測(ce)試儀,結晶分析(xi)儀


TURBISCAN DNS 穩定性分析儀

分散均勻性(xing)是保證產(chan)品品質的(de)關鍵因素,需要有效的(de)手段對(dui)產(chan)品生產(chan)過程內(nei)的(de)各個階段的(de)分散均勻性(xing)精細化控制。TURBISCAN DNS是實現這個目標的(de)有效工具,


儀器特點:

① 在助(zhu)劑滴(di)加過程中,檢測粒徑大小(xiao)變化

② 連續(xu)檢測分散過程(cheng)中,樣品的分散程(cheng)度

③ 快速(su)預判樣品的穩定性程度

④ 分析(xi)樣品的(de)不(bu)穩定(ding)原因


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