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PFS預灌封玻璃注射器中(zhong)的蛋(dan)白質(zhi)聚集和顆粒形(xing)成

摘要：

預灌封注(zhu)射器（PFS）中形成(cheng)的(de)(de)(de)(de)(de)治療性蛋(dan)(dan)(dan)(dan)白(bai)質(zhi)(zhi)的(de)(de)(de)(de)(de)穩定性可(ke)能會因蛋(dan)(dan)(dan)(dan)白(bai)質(zhi)(zhi)分子暴露于(yu)硅(gui)油(you)-水(shui)(shui)界面和(he)(he)空(kong)氣(qi)-水(shui)(shui)界面而(er)受到(dao)(dao)負面影響。另外(wai)，諸(zhu)如在(zai)(zai)運輸過程中經歷的(de)(de)(de)(de)(de)攪動可(ke)能增加(jia)蛋(dan)(dan)(dan)(dan)白(bai)質(zhi)(zhi)與(yu)界面的(de)(de)(de)(de)(de)相互(hu)作用(yong)的(de)(de)(de)(de)(de)有(you)害作用(yong)（即，蛋(dan)(dan)(dan)(dan)白(bai)質(zhi)(zhi)聚(ju)(ju)集和(he)(he)顆(ke)(ke)(ke)(ke)粒形成(cheng)）。在(zai)(zai)這項研究(jiu)中，將含有(you)單克隆抗體或溶菌酶的(de)(de)(de)(de)(de)無表(biao)面活性劑的(de)(de)(de)(de)(de)制(zhi)(zhi)劑在(zai)(zai)PFS中孵育(yu)，將其暴露于(yu)硅(gui)油(you)-水(shui)(shui)界面（硅(gui)化的(de)(de)(de)(de)(de)注(zhu)射器壁），空(kong)氣(qi)-水(shui)(shui)界面（氣(qi)泡(pao)）和(he)(he)攪拌應力（發生(sheng)在(zai)(zai)首尾翻轉期間）。使(shi)用(yong)流動顯微鏡，在(zai)(zai)所有(you)條(tiao)件下都(dou)可(ke)以檢(jian)測到(dao)(dao)顆(ke)(ke)(ke)(ke)粒（直徑≥2 m）。在(zai)(zai)裝(zhuang)有(you)氣(qi)泡(pao)的(de)(de)(de)(de)(de)攪拌式硅(gui)化注(zhu)射器中發現了高的(de)(de)(de)(de)(de)顆(ke)(ke)(ke)(ke)粒濃度(du)。在(zai)(zai)這種條(tiao)件下形成(cheng)的(de)(de)(de)(de)(de)顆(ke)(ke)(ke)(ke)粒由硅(gui)油(you)滴(di)和(he)(he)聚(ju)(ju)集的(de)(de)(de)(de)(de)蛋(dan)(dan)(dan)(dan)白(bai)質(zhi)(zhi)以及蛋(dan)(dan)(dan)(dan)白(bai)質(zhi)(zhi)聚(ju)(ju)集體和(he)(he)硅(gui)油(you)的(de)(de)(de)(de)(de)附聚(ju)(ju)物組成(cheng)。我們提(ti)出(chu)了一種在(zai)(zai)PFS中產生(sheng)顆(ke)(ke)(ke)(ke)粒的(de)(de)(de)(de)(de)界面機(ji)制(zhi)(zhi)，其中三相（硅(gui)油(you)-水(shui)(shui)-空(kong)氣(qi)）接(jie)觸線上的(de)(de)(de)(de)(de)毛(mao)細作用(yong)力從界面上去除(chu)了硅(gui)油(you)和(he)(he)膠凝的(de)(de)(de)(de)(de)蛋(dan)(dan)(dan)(dan)白(bai)聚(ju)(ju)集體，并(bing)將其運輸到(dao)(dao)主體中。這種機(ji)制(zhi)(zhi)解釋了硅(gui)油(you)-水(shui)(shui)界面，空(kong)氣(qi)-水(shui)(shui)界面和(he)(he)攪拌在(zai)(zai)蛋(dan)(dan)(dan)(dan)白(bai)質(zhi)(zhi)配方中顆(ke)(ke)(ke)(ke)粒生(sheng)成(cheng)中的(de)(de)(de)(de)(de)協同作用(yong)。